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GMP無(wú)菌車間使用要點(diǎn)有哪些

更新時(shí)間:2017-05-02   點(diǎn)擊次數(shù):2148次

GMP無(wú)菌車間使用要點(diǎn)有哪些
 

GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保zui終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

如今時(shí)代變遷以及高科技的快速發(fā)展,讓越來(lái)越多領(lǐng)域的商家用戶引進(jìn)了GMP凈化車間,我們能夠發(fā)現(xiàn)這樣的裝置是一種超進(jìn)化產(chǎn)品,有著相當(dāng)出眾的性能,在整體過(guò)濾、凈化操作方面都發(fā)揮了一定的優(yōu)勢(shì)。那么在使用GMP凈化車間之,大家應(yīng)該做好哪些基本準(zhǔn)備呢?

首先,相關(guān)工作人員在進(jìn)入GMP凈化車間之前,必須要在外面的更衣室脫去帶有臟污的外衣、飾品以及相關(guān)手機(jī)等,進(jìn)入到當(dāng)中的時(shí)候,必須穿戴符合標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)塵衣和相關(guān)配套防護(hù)用具。

其次,要知道這樣的潔凈室應(yīng)用在了不同的行業(yè)當(dāng)中,所以GMP凈化車間應(yīng)該按照相應(yīng)的要求來(lái)進(jìn)行安裝,確保氣流的對(duì)流。我們必須要知道在GMP凈化車間當(dāng)中配置了相應(yīng)的凈化系統(tǒng),它的送風(fēng)量以及相關(guān)換氣次數(shù),是直接決定了當(dāng)中潔凈程度的主要原因。

此外,使用GMP凈化車間之前按照相關(guān)規(guī)定,制定一個(gè)合理有效的維護(hù)保養(yǎng)方案,確保這樣的潔凈室能夠有著專人定期進(jìn)行基礎(chǔ)清潔和維護(hù)保養(yǎng)等,確保所使用的物料和清潔產(chǎn)品符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

在初期進(jìn)行使用過(guò)程當(dāng)中,相關(guān)工作人員必須針對(duì)GMP凈化車間當(dāng)中不同設(shè)備的阻塞問(wèn)題,盡可能做到每個(gè)禮拜清潔一次。我們能夠發(fā)現(xiàn)這樣的潔凈室內(nèi)有著不少裝置,針對(duì)潔凈室的使用頻率以及污染程度,zui少每個(gè)月當(dāng)中要保持2-3次的清潔程序,這樣才能使得設(shè)備整體保持在的性能狀態(tài)。

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